Как тестируют на коронавирус

Если вы не случайный человек на этом блоге, то знаете, что GNM отвергает существование вирусов как инфекционных агентов, равно как и большинство т.н. «инфекционных заболеваний».

Ниже перевод статьи «Everything You Need to Know About Coronavirus Testing». Стоит ли доверять всем этим технологиям тестирования в ситуации, когда одни паникуют, а другие отчаянно пытаются спасти мир (разумеется, на возмездной основе)? Решайте сами.


Все, что вам нужно знать о тестировании на коронавирус

Как это работает, зачем нам это нужно, и почему США так чертовски долго ставят диагноз людям.

Фотография: Джон Мур / GETTY IMAGES

На момент написания этой статьи в штате Огайо зарегистрировано пять подтвержденных случаев заболевания Covid-19, вызванного коронавирусом SARS-CoV-2. 

Если вы спросите Эми Актон, директора департамента здравоохранения штата Огайо, то это верхушка очень опасного айсберга.

«Теперь мы знаем, что сам факт распространения в сообществе говорит о том, что, по крайней мере, 1 процент, по крайней мере, 1 процент нашего населения, сегодня переносит этот вирус в Огайо, — сказала Актон на пресс-конференции в четверг. — У нас 11,7 миллиона человек.»

Другими словами, Актон имела в виду: 117 000 случаев только в Огайо. Как Актон могла узнать это? 

Ну, технически, она не могла. Она просто экстраполировала те небольшие данные, которые ученые, фактически, имеют о распространении пандемии. 

Официально на Земле было всего лишь 130 000 случаев заражения Covid-19, так что число из шести цифр в штате Огайо было бы ужасным, с чрезвычайными последствиями с точки зрения того, сколько случаев могло бы быть незамеченным в остальной части страны.

Является ли это число точным или нет, это именно то, что хотели бы знать работники здравоохранения. Кто болеет? Как тяжело? Как быстро распространяется болезнь? 

Но в Соединенных Штатах ни у кого нет хороших ответов по одной простой, но ужасающей причине: тестов недостаточно.

В отличие от гриппа или предыдущих коронавирусов, таких как SARS или MERS, или заболеваний, передаваемых половым путем, или множества других инфекций, работники здравоохранения не могут выяснить, есть ли у человека, сидящего перед ними, Covid-19 или нет. 

Эта технология действительно существует и относительно проста. Но у них просто нет доступа к ней. 

Прямо сейчас, спустя четыре месяца глобальной пандемии и две недели с момента первого случая распространения в пределах границ США, врачи и медицинские работники не могут проверить всех на наличие Covid-19.

Это может, наконец, измениться. 13 марта FDA предоставило разрешение на коммерческие испытания от двух компаний, швейцарского фармацевтического гиганта Roche и производителя медицинского оборудования Thermo Fisher.

Их опыт в быстром крупномасштабном создании и распространении медицинских тестов означает, что их обещание выпустить 2 миллиона тестов почти сразу же является правдоподобным.

Программа Американского Института Предпринимательства оценивает общий объем необходимых США тестов на настоящий момент как немногим более 22 000 тестов в день, что примерно вдвое превышает ежедневный промышленный выпуск тестов в Южной Кореи, страны с населением, составляющим всего одну шестую часть населения США, и примерно одну тысячную часть ее площади. 

Этот недостаток нивелирует то, что ученые знают об этой болезни, и, следовательно, знают о том, как с ней бороться. 

Америка стоит за грозной кривой, глядя на потенциальный взрыв числа заражений. Достаточно большой процент американцев заболеет, потребуется госпитализация, и некоторые из них умрут. 

Но ни у кого не было достаточного количества тестов в январе или феврале, чтобы попытаться опередить эту проблему, и ни у кого нет достаточно тестов, чтобы знать, насколько велика волна, которая еще впереди.  Причины являются и научными, и политическими, и для их устранения потребуется гибкая наука и политика.

В целом, реакция на вспышку инфекционного заболевания имеет две фазы: сдерживание и смягчение. Фаза сдерживания применяется рано, когда начинают появляться первые случаи. 

Работники общественного здравоохранения, которым поручено наблюдение, проводят собеседования, чтобы определить всех людей, с которыми инфицированный человек мог вступить в контакт, уведомить их, а также изолировать или лечить их, чтобы уменьшить дальнейшее распространение. 

Но вы можете понять, к чему это приведет: без возможности проверить, инфицированы ли люди, работники здравоохранения не могут поставить эффективный заслон.

На втором этапе, когда заболевание выходит за пределы возможностей любой системы общественного здравоохранения расследовать и обрабатывать отдельные случаи, люди должны понимать, с чем они сталкиваются. 

Без возможности протестировать огромное количество людей трудно подсчитать, сколько больных будет госпитализировано или, скорее всего, умрет. Эти цифры будут (фигурально и буквально) распределены по всей карте. 

Для Covid-19 предполагаемый процент инфицированных людей, умирающих от этой болезни, или «коэффициент летальности» варьировался от менее 1% до 15% в зависимости от глубины тестирования, проводимого каждой страной, и объема данных. который они на самом деле обработали. 

Множество факторов может объяснить эту разницу, от общего состояния здоровья населения до демографических показателей и системы здравоохранения страны. Было бы хорошо узнать, какой процент является правильным.

По мере того как борьба переходит от отдельных лиц к целому населению, цель мер по смягчению последствий, таких как социальное дистанцирование, отмена крупных мероприятий, закрытие школ и указание людям работать дома, безусловно, состоит и в том, чтобы снизить количество случаев инфицирования, но также, чтобы «сгладить кривую», как говорят эпидемиологи. 

Эта кривая — число больных людей в определенный момент времени, и лучшее, что могло бы произойти сейчас, — это раздавить это цунами в рябь, при этом не обязательно уменьшая общее количество инфицирования, но распределяя и замедляя их.

Это связано с тем, что в больницах США имеется ограниченный персонал, оборудование и пространство: всего 2,9 больничных коек на 1000 человек. Это меньше, чем в Италии, но больше, чем в Иране, чьи системы здравоохранения сильно пострадали. И это в надежде на то, что, если у вас будет больше времени для решения проблемы, могут быть найдены новые методы лечения.

Как работают тесты

При тестировании на новый вирус, такой как SARS-Cov-2, первая волна диагностики почти всегда опирается на две важные (хотя и не особенно современные) технологии.

Первая, ПЦР или полимеразная цепная реакция, представляет собой метод амплификации ДНК, который обычно используется в лаборатории для превращения крошечных количеств ДНК в достаточно большие количества, чтобы их можно было проанализировать. 

Изобретенный в 1980-х годах Кэри Муллисом метод, удостоенный Нобелевской премии, использует циклы нагревания и охлаждения для создания миллионов копий очень небольшого количества ДНК. В сочетании с флуоресцентным красителем, который светится в присутствии ДНК, ПЦР может фактически сказать ученым, сколько там ДНК. Это полезно для обнаружения наличия патогена, циркулирующего в теле хозяина или оставленного на поверхности.

Но если ученые хотят обнаружить такой вирус, как SARS-CoV-2, они должны сначала превратить его геном, состоящий из одноцепочечной РНК, в ДНК. Они делают это с помощью удобного фермента, называемого обратной транскриптазой (RT). Объедините эти две техники, и вы получите RT-PCR.

В настоящее время RT-PCR — единственный способ определить, есть ли у человека Covid-19. Никакие другие виды тестов пока не могут отличить этот вирус от гриппа или дюжины других респираторных вирусов, циркулирующих в это время года. 

«Это очень стандартная, надежная методика, используемая в микробиологических лабораториях практически повсеместно, которая может быть быстро применена к клиническим испытаниям», — говорит Луис Мански, директор Института молекулярной вирусологии в Университете Миннесоты. «Это самый быстрый вид теста для разработки».

Но до тех пор, пока не будут разработаны и утверждены другие виды тестирования, все тесты Covid-19 должны проводиться в лаборатории обученными специалистами. Им требуются машины для ПЦР и люди, обученные их использованию, поэтому они не могут быть выполнены в клинике или в доме пациента. 

Поскольку ПЦР является такой рабочей лошадкой в ​​мире биологии, многие исследовательские лаборатории в университетах и ​​больницах имеют необходимое оборудование и персонал, говорит Манкси. 

Но в США только лаборатории, сертифицированные федеральными центрами Medicare и Medicaid Services, могут обрабатывать клинические образцы. Этот процесс утверждения может занять месяцы. «У нас одна из самых громоздких — или, можно сказать, усердных — регуляторных систем для тестирования», — говорит Брюс Карлсон, издатель Kalorama Information, фирмы по исследованию рынка, которая занимается медицинской диагностикой. «Мы очень обеспокоены ложными срабатываниями.

Сам тест занимает около дня, если у вас есть все необходимые реагенты. Но нехватка и логистическая доставка могут легко добавить дни или даже недели до получения результата. (На самом деле это уже происходит, но об этом позже.)

Давайте начнем с того, как это должно происходить. Самый первый шаг — сбор образца. Используя стерильную мягкую пластиковую палочку, медицинские работники смазывают внутреннюю часть носа пациента или заднюю часть горла. Цель состоит в том, чтобы собрать материал, который недавно был в легких, где, как полагают, вирус размножается.

Затем эту палочку запечатывают и отправляют в охлажденном контейнере в испытательную лабораторию. Образец должен находиться при температуре от 35 до 40 градусов по Фаренгейту, и если он не обрабатывается в течение четырех дней, он либо идет в морозильник, либо выбрасывается.

Попав в лабораторию, первым шагом является отделение РНК от всего остального в образце — человеческих клеток, белков, ферментов, которые могли бы пережить этот вирусный генетический код. Это называется извлечением РНК. 

Если вы делаете это вручную, этот процесс обычно включает добавление химических веществ и центрифугирование образца, чтобы РНК оказалась в другом слое, чем все остальное. 

Несколько крупных биохимических поставщиков делают наборы со всем необходимым для экстракции РНК. Есть также автоматизированные машины, которые также делают это.

Как только РНК будет очищена, следующим шагом будет добавление фермента обратной транскриптазы, который превращает ее в ДНК — переходя от одной цепи к двум. Затем ДНК попадает в пробирку вместе с порциями свободных нуклеотидов, фермента, строящего ДНК, и коротких синтезированных фрагментов ДНК, называемых «праймеры». 

Эти праймеры были разработаны для поиска и связывания с конкретными сегментами вирусного генома. Другими словами, они должны, если они работают правильно, распознавать и усиливать только генетический материал вируса, а не что-либо еще, что может быть в образце, например ДНК человека или бактерии.

Все это происходит внутри машины ПЦР, инструмента, который выполняет скоординированные температурные циклы. Когда он нагревает пробирку, двойная спираль ДНК разделяется на две нити, обнажая каждую сторону. 

Когда это впоследствии понижает температуру, праймеры фиксируются на своих целевых сегментах открытой ДНК. Фермент использует эти праймеры в качестве отправной точки и начинает строить комплементарные цепи ДНК в соответствии с экспонированной последовательностью.

Минут через пять, где когда-то была одна нить ДНК, сейчас их две. После 30-40 циклов этого процесса одна копия ДНК размножается до сотен миллионов. Этой ДНК достаточно , чтобы ученые могли ее обнаружить.

Они делают это с помощью флуоресцентного красителя, который добавляется в пробирку во время фазы амплификации ПЦР. Светится он только в присутствии ДНК. 

По мере увеличения количества копий ДНК увеличивается количество испускаемого света. Специальный прибор для измерения света внутри аппарата ПЦР затем считывает эти образцы флуоресценции, чтобы определить, какие образцы содержат вирус, а какие нет. 

«Если в вашем образце присутствует коронавирус, то его РНК будет транскрибироваться в ДНК и амплифицироваться вместе с флуоресцентным сигналом, который сообщает вам, является ли тест положительным или отрицательным», — говорит Мански.

Создание протоколов

Что важно помнить о RT-PCR — это не один тест на один вирус. Это метод определения конкретных генетических последовательностей, используемых в академических, коммерческих и общественных лабораториях по всему миру. 

И точный рецепт, которому следуют ученые, чтобы получить достоверные результаты — какой набор для извлечения РНК, какой аппарат для ПЦР, какие праймеры — может варьироваться. Эти рецепты называются «протоколами».

Когда возникает новое заболевание, такое как Covid-19, университеты, национальные исследовательские институты и организации общественного здравоохранения, такие как Центр по профилактике и контролю заболеваний США, обычно первыми создают протоколы ОТ-ПЦР (RT-PCR). 

У них есть лаборатории биобезопасности для обработки новых смертельно опасных патогенных микроорганизмов, включая возможность их выращивания — важный шаг для проверки любых тестов.

После того, как эти агентства проведут рабочий тест, они смогут развернуть его в местных лабораториях общественного здравоохранения и больницах. 

В конце концов, если вспышка не проходит, коммерческие лаборатории и диагностические компании будут производить свои собственные тесты, которые могут требовать или не требовать такого же объема опыта и ручной лабораторной работы.

Начиная с января, вскоре после того, как китайские исследователи выпустили первую полную последовательность генома SARS-CoV-2, группы по всему миру начали разрабатывать, тестировать и публиковать протоколы для обнаружения нового коронавируса с помощью ОТ-ПЦР. 

В качестве ресурса для испытательных лабораторий Всемирная организация здравоохранения ведет список этих протоколов, а также руководящие указания по наилучшей практике.

Среди них есть протокол, разработанный Центрами США по профилактике и контролю заболеваний. Его тест состоит из четырех наборов праймеров. 

Первые два, называемые N1 и N2, нацелены на уникальные области генома SARS-CoV-2, которые кодируют белок, который инкапсулирует и защищает генетический материал вируса. 

Третий праймер нацелен на ген, общий для всего семейства SARS-подобных вирусов.

Четвертый и последний праймер нацелен на человеческий ген, который служит положительным контролем качества. 

По сути, цель состоит в том, чтобы тест проходил в 100% случаев. Если это не так, это признак того, что тест работает не так, как должен. 

Тестовые наборы также включают инструкции по тестированию отрицательного контроля — ДНК, которая не связана с SARS-CoV-2 — которая не должна реагировать с первыми тремя праймерами.

4 февраля — через две недели после того, как CDC обнаружил первый случай Covid-19 в США — Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало экстренное разрешение на тест CDC, обходя нормальные регулирующие каналы, чтобы сделать его доступным для сертифицированных лабораторий общественного здравоохранения по всей стране.

CDC упаковал эти праймеры вместе со связанными с ними флуоресцентными зондами в наборы, каждый из которых можно использовать для обработки от 700 до 800 образцов. 

Начиная с 5 февраля, CDC, наконец, начал рассылать 200 таких наборов в 115 отечественных лабораторий общественного здравоохранения, квалифицированных для проведения теста через свое распределительное подразделение, International Reagent Resource.

И здесь все пошло не так.

Грубые ошибки, путаница и красная лента  

Как только тестовые наборы поступили в государственные лаборатории, ученые приступили к выполнению первого заказа — проверке результатов испытаний. Это включало прохождение известных образцов через тест, чтобы удостовериться, что он указывает SARS-Cov-2, когда это необходимо, а не ошибочно помечает безопасные образцы, не содержащие вирусов. 

Но некоторые из этих лабораторий столкнулись с проблемами. На некоторых тестах отрицательный контроль не удался. Что касается других, то, что должно было быть положительным результатом, оказалось неубедительным.

12 февраля CDC объявил, что проблема была результатом неисправного реагента. Третий праймер, который собирает всю семью коронавирусов, не работал должным образом.

Чиновники CDC сказали, чтобы лаборатории сидели спокойно, пока новые комплекты в пути. В результате в течение нескольких недель только несколько лабораторий в нескольких штатах имели возможность проводить тестирование на Covid-19.

В любом другом месте отделы здравоохранения с подозрительными случаями на руках должны были отправлять образцы непосредственно в CDC для тестирования. 

И в соответствии с узкими руководящими принципами тестирования CDC в то время, только люди с симптомами и историей поездки в Китай имели право на получение теста. Это означало, что в первые критические дни распространения вируса в США были не учтены многие заразные люди, как сообщает The New York Times.

Поскольку CDC изо всех сил пытался получить больше тестов, другие страны, испытывающие собственные вспышки заражения, начали принимать другие протоколы, опубликованные ВОЗ. А в США к 25 февраля только 12 американских лабораторий за пределами CDC, всего в пяти штатах, имели возможность проводить тестирование на вирус.

К этому времени только 426 человек в США прошли тестирование, согласно архивным версиям сайта CDC. (По состоянию на 2 марта агентство прекратило сообщать о количестве протестированных людей.)

Между тем Южная Корея, по сообщениям, тестировала 15 000 человек в день — почти столько же, сколько в общей сложности протестировали Соединенные Штаты на сегодняшний день.

В принципе, любая сертифицированная лаборатория в США с подходящим оборудованием могла бы последовать этому примеру, включая больницы и коммерческие лаборатории. 

Все, что им нужно будет сделать, — это использовать любой из протоколов, опубликованных ВОЗ, в качестве руководства для заказа праймеров у любого числа компаний, занимающихся синтезом ДНК, и продвигаться вперед с проведением тестирования.

Но на самом деле они были парализованы, застряли за стеной только что натянутой красной ленты и могли только ждать, когда CDC отправит им больше комплектов.

Видите ли, когда федеральные органы здравоохранения объявили Covid-19 чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения в январе, они запустили набор правил, требующих, чтобы любые тесты проходили процедуру «одобрения использования в чрезвычайных ситуациях» FDA.

Эти правила поднимают планку для испытаний, разработанных и проводимых в одной лаборатории. В не чрезвычайной ситуации FDA, как правило, избегает регулирования этих видов испытаний. 

Но в соответствии с чрезвычайными правилами любая лаборатория, которая хотела проверить Covid-19, должна была провести ряд проверочных исследований и представить данные в FDA для проверки. Для этого нужны вирусные образцы, которые может быть трудно получить, если вы не CDC.

Ради согласованности FDA предпочло ограничить свое первоначальное экстренное одобрение только тестом CDC, чтобы обеспечить точное наблюдение в государственных, окружных и городских департаментах здравоохранения.

«Стратегия тестирования, которую выбрало правительство, была очень ограниченной. Даже если бы тесты сработали, у них не было бы такой возможности какое-то время», — говорит Джошуа Шарфштейн, исследователь политики здравоохранения в Школе общественного здравоохранения имени Джона Хопкинса и соавтор недавней журнальной статьи о том, как эта система тестирования пошла наперекосяк.

«Они в основном говорили, что мы собираемся использовать тест, не только разработанный CDC, но CDC должен завершить его и отправить в лабораторию, и это будут только государственные лаборатории».

В результате национальные лаборатории могли проводить тесты только с использованием комплектов CDC. Они не могли заказать свои собственные праймеры и зонды, даже если они были идентичны тем, что были в наборах CDC. И когда наборы CDC оказались ошибочными, не было никакого плана B.

Но никто за пределами правительства пока не знает, почему в тот момент США не переключились на тест, разработанный для ВОЗ, который используется более чем в 120 странах. Представитель ВОЗ отказался отвечать на этот вопрос, и американские политики, такие как министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар, неоднократно уклонялись от него. 

Возможно, это была прямая бюрократия — одобрение этого теста для использования в США могло занять слишком много времени. Некоторые люди подозревают, что ответом может быть политика.

В программе NPR Fresh Air, Дэн Даймонд, репортер политики в области здравоохранения для Politico, заявил, что президент Дональд Трамп преднамеренно медленно проводил тестирование, поскольку более высокие цифры поставят под угрозу его кампанию переизбрания.

29 февраля, сталкиваясь с растущим давлением с целью расширения возможностей тестирования в условиях растущей катастрофы в области общественного здравоохранения, FDA изменило свои правила, чтобы позволить сертифицированным клиническим лабораториям разрабатывать и начинать использовать свои собственные тесты для выявления Covid-19 без предварительного одобрения. 

«Как только они обнаружили случаи передачи на Западном побережье, это был сигнал тревоги», — говорит Шарфштайн. «К концу недели FDA просто сказало: «Начните».

В соответствии с новой политикой , проверка FDA все еще потребуется, но у лабораторий будет две недели для отправки данных в FDA после внутренней проверки тестов. Тем временем они могут начать использовать свою диагностику для тестирования образцов пациентов.

Согласно ослабленным протоколам, две крупнейшие диагностические коммерческие лаборатории, Quest Diagnostics и LabCorp, начали проводить несколько тысяч тестов в день, согласно данным, собранным Американским институтом предпринимательства. (Представители LabCorp не ответили на запрос о комментариях, но представитель Quest говорит, что к концу марта компания рассчитывает провести «десятки тысяч тестов в неделю».) Университеты и больницы также загрузились.

Но там, где были устранены нормативные барьеры, возникли логистические. По мере появления новых лабораторий практически каждый шаг в тесте RT-PCR может привести к появлению узких мест. 

По словам Эрика Бланка, руководителя программы Ассоциации лабораторий общественного здравоохранения, самая большая из них — это наборы для извлечения РНК. «Все пытаются заказать эти вспомогательные ингредиенты, и мы слышим от наших лабораторий, что многие из них невозможно получить прямо сейчас».

Протокол CDC рекомендует набор для выделения РНК, продаваемый компанией Qiagen. Но, как впервые сообщил Politico 10 марта, эти наборы в настоящее время находятся в холде из-за «необычайных темпов», когда мир в последние несколько недель усилил тестирование на коронавирус.

Также имеются сообщения о возврате автоматических машин для выделения РНК и приборах RT-PCR. Не во всех лабораториях есть версии машин, которые были проверены CDC как пригодные для тестирования Covid-19. Те, у которых их нет, сейчас пытаются найти их.

Qiagen нанимает новых сотрудников и расширяет свои производственные площадки в Европе, увеличивая их до трех смен в день, семь дней в неделю, сообщили WIRED представители компании в электронном письме. И FDA недавно пришло к тому, чтобы позволить производителям тестов заменить наборы от другого европейского производителя, Roche.

Но текущий дефицит, как ожидается, еще больше затруднит способность США своевременно тестировать потенциальных пациентов с Covid-19. «Не будет быстрого решения этой проблемы», — говорит Бланк. «Для решения этой проблемы цепочки поставок может потребоваться несколько недель, а это означает, что спрос на тестирование в обозримом будущем превысит предложение».

Трубопровод

Больше наборов для тестирования, безусловно, увеличит производительность. В конце концов, новые технологии тестирования также могут помочь.

По крайней мере, 20 компаний объявили о планах разработки «молекулярных» медицинских тестов, в основном, тестов «всё в одном» и автоматизированных систем, которые могут использовать работники первичной медицинской помощи для получения результатов через полчаса, а не за несколько дней. 

«Вы берете образец у пациента, обычно мазок из носа или мокроту, затем помещаете его в картридж, помещаете его в аппарат и нажимаете кнопку. Вы получаете диагноз через 30 минут, вот к чему они стремятся », — говорит Карлсон из Kalorama Information. «Они также могут работать с большими объемами».

Cepheid, одна из крупнейших компаний, которая производит такие наборы для других заболеваний, имеет версию Covid-19 в разработке, а Coyote Bioscience уже имеет версию, развернутую в Китае. Существует даже один тест в разработке, который одновременно тестирует Covid-19 и грипп, что хорошо для исключения людей из изолятора и получения ими надлежащего ухода.

Основанная на Crispr диагностика для обнаружения коронавируса также находится в работах таких стартапов, как Sherlock Biosciences и Mammoth Biosciences. В этих тестах используются программируемые возможности Crispr для поиска генов, чтобы поставить диагноз менее чем за час без использования суетливых лабораторных инструментов. 

10 марта Мамонт опубликовал препринт , в котором описывается тест, разработанный компанией для SARS-CoV-2, который работает с бумажными тест-полосками, подобными тестам на беременность в аптеке. В настоящее время компания находится в процессе дальнейшей проверки своих первоначальных результатов.

Другой востребованный подход — поиск антител к вирусу в крови пациентов, так называемый серологический тест. Это было бы полезно, потому что в дополнение к идентификации людей с Covid-19, он мог бы указать вам, если кто-то был заражен, но затем вылечился. 

«Чем лучше ваш эпиднадзор, тем больше случаев вы поймаете, но даже при совершенном контроле вы не поймаете всего», — говорит Мартин Хибберд, исследователь инфекционных заболеваний в Лондонской школе гигиены и тропической медицины, который помог разработать его. из первых тестов на коронавирусные ОРВИ в начале 2000-х годов. «Пока мы не пройдем полное тестирование такого типа анализа, мы не знаем, сколько случаев мы пропустили».

Серологический тест также, вероятно, будет дешевле, чем тест на основе ПЦР, и больше подходит для автоматизации и высокопроизводительного тестирования. Исследователь в Сингапуре тестирует один в настоящее время.

Серологические тесты могут быть менее точными, чем молекулярные, но с другой стороны, говорит Хибберд, SARS-CoV-2 также обнаруживается в серологических тестах, разработанных для исходного вируса SARS. Поможет ли это в разработке новых тестов, неясно. 

«Я вернулся в свой морозильник в Сингапуре — вот почему я здесь — и все мои образцы были выброшены. Люди беспокоятся о том, что с этими образцами риск был выше, чем без них », — говорит Хибберд. «Все средства, которые у нас были в течение периода атипичной пневмонии для разработки серологии, для разработки вакцины, все исчезли, как только исчез вирус».

Что это значит для тебя?

Это лоскутное развертывание испытательных мощностей означает, что вопрос о том, смогут ли вам поставить диагноз Covid-19, если вы чувствуете себя плохо, во многом зависит от того, где вы живете. 

Согласно недавнему отчету от The Wall Street Journal, некоторые больницы не могут проводить тестирование, потому что у них недостаточно подходящих масок для защиты медицинских работников во время сбора образцов пациентов. Другим приходится тестировать выборочно, ограничиваясь только самыми тяжелыми случаями и побуждая людей с легкими симптомами оставаться дома.

На данный момент в каждом штате, округе и некоторых городах действуют свои собственные правила относительно того, кто имеет право на получение теста. «Система на самом деле не ориентирована на то, что нам нужно сейчас», — сказал Энтони Фаучи, глава Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, на слушаниях в Конгрессе на этой неделе. «Это неудача. Это неудача, давайте признаем это».

На пресс-конференции в Белом доме в пятницу президент Трамп попытался решить эту проблему. Он объявил Covid-19 чрезвычайной ситуацией в стране, расчистив путь для вливания средств и снизив регулирование на государственном и местном уровне.

Президент также объявил о создании государственно-частного партнерства с несколькими национальными крупными магазинами и аптеками, включая Walmart и CVS, для того, чтобы часть их парковок была отведена для сквозного тестирования.

Партнерство с тестирующими компаниями, такими как Roche, Quest и LabCorp, означало, что «у нас будет возможность сделать миллионы тестов за очень и очень короткий период времени», сказал президент. Вице-президент Майк Пенс сказал, что они ожидают, что в конечном итоге проведут от 15 000 до 20 000 испытаний в день.

Там будет новая система для тестирования тоже. Пенс сказал, что через два дня после пресс-конференции он опубликует информацию о сроках дебюта нового веб-сайта, который будет создан Google, который позволит людям вводить свои симптомы и, если они отвечают определенным критериям, определить местоположение автостоянки для прохождения теста на SARS-CoV-2.

Предполагалось, что у людей все еще должны быть симптомы, чтобы пройти тестирование, что не решает некоторые более широкие эпидемиологические вопросы. С тех пор Google отрицает, что его или его родственная компания по здравоохранению Verily работает над любой такой технологией, за исключением небольшого экспериментального проекта для медицинских работников, который Verily намерен протестировать в районе залива.

Президент также отклонил вопрос о виновности его администрации в отсутствии доступных тестов. «Я вообще не несу ответственности», — сказал он. «Нам дали ряд обстоятельств, и нам дали правила, инструкции и спецификации из другого времени». 

Напомнив, что он уволил людей, которые будут отвечать за борьбу со вспышками инфекционных заболеваний, президент сказал: «Когда вы говорите «я», я этого не делал. Я ничего об этом не знаю. То, что на самом деле произошло, — это сложная серия бюрократических домино, но это неправда, что Трамп не знал об этом.

На пресс-конференции президента также остались без ответа вопросы о том, как помочь людям оплатить тестирование и лечение, хотя он и связал эти два вопроса в своей речи перед нацией всего две ночи назад. ( Калифорния, Вашингтон и Нью-Йорк уже сказали страховщикам, что они должны отказаться от платы за тестирование, и новый законопроект о помощи по коронавирусу, согласованный Палатой представителей и администрацией Трампа, включает бесплатное тестирование.)

Также неясно, что произойдет с данные о здоровье людей после того, как они передали их на веб-сайт, который, как предполагается, разрабатывает Google, а также то, что будет дальше, если они получат положительный результат.

Что вы должны делать в это время? Практикуйте свое собственное социальное дистанцирование, избегая больших собраний. Если вы можете работать из дома, пришло время сделать это. 

Если вы узнали, что у вас был контакт с человеком, у которого есть Covid-19, самоизолируйтесь в течение 14 дней. Если вы начинаете чувствовать себя плохо, сделайте то же самое. 

Не ходите в больницу, если это легкое заболевание, которое обычно удерживает вас дома. (Больницы предназначены для людей с болью в груди или с затрудненным дыханием.) Много раз мойте руки с мыльной водой не менее 20 секунд.

Возможно почистите свой телефон и другие гаджеты. Хватит прикасаться к лицу, хотя это трудно. Проверьте самочувствие своих соседей, особенно если они пожилые или больные. Им могут понадобиться материалы.

И помните, что эта пандемия наносит всем вред по-разному — экономический удар по владельцам магазинов, потерянное школьное время для детей, вероятность заболевания или что-то еще хуже. Но это ранит самых уязвимых людей больше всего. 

Люди, которые не имеют медицинской страховки, у которых нет такой работы, которая включает отпуск по болезни, которые не имеют свободного доступа к уходу за ребенком или у которых уже ослаблена иммунная система из-за других проблем, несут здесь наибольшую нагрузку.

Пока правительства не смогут помочь им, все, что вы можете для них сделать, станет частью настоящей борьбы с болезнью, той, в которой мы уже участвуем.

Обновлено 3-16-20 6:42 вечера EST: эта история была обновлена, чтобы включить одобрение FDA двух коммерческих испытаний 13 марта.  

Оригинал